西藏藏醫學院藏藥有限公司（原西藏藏醫學院藏藥廠）始建于1996年，為西藏藏醫學院（我國培養高層次藏醫藥專業人才的唯一高等學府，目前更名為西藏藏醫藥大學）校辦企業，注冊資本3120萬元。

      2013年1月，“西藏藏醫學院藏藥有限公司”成功加盟太極集團（中國醫藥工業前十強，隸屬于重慶市涪陵區國資委），同年被評為國家級“高新技術企業”，為了擴大生產規模，提升產品質量，公司投資1.3億元在拉薩經濟技術開發區建設新廠，新廠區包括前處理車間、藏藥飲片車間，制劑車間、質檢辦公綜合大樓等，引進國內先進的制藥設備，設計年生產能力8億元。新廠區已于2016年2月取得新版GMP證書并投入使用。

      2018年公司被列為拉薩市質量強市示范企業，獲拉薩市質監局授牌為拉薩市首家“質量教育基地”，并榮獲“2018年度拉薩市質量提升工作先進企業”稱號。

      公司致力于傳統藏藥的傳承與開發，現擁有國藥準字號藏藥批文25個，醫院制劑類產品百余種，其中“25味珍珠丸”“25味珊瑚丸”等七個品種被列為國家中藥保護品種，“巴桑母酥油丸”等三個產品獲“西藏自治區名優產品”稱號，治療和預防乙肝的藏藥“石榴健胃散”“七味紅花殊勝丸”被評為中國民族藥學會推薦產品，“二十五味珍珠丸”“25味珊瑚丸”“25味松石丸”等7個醫保目錄產品，“五味石榴丸”等3個獨家產品。

      公司全體員工秉承“忠誠、團結、努力、責任”的企業精神，牢記“藥者當付全力，醫者當問良心”的古訓，依托西藏藏醫學院的學術、科研與人才優勢，聘請“非遺傳承人”多吉教授為公司總工程師，在藏醫學院多位專家的指導下，取雪域天然藥材，根據藏醫藥經典配方，運用現代科技設備，嚴格按照GMP要求規范生產，不斷向社會提供安全、優質、高效的精品藏藥。憑借太極集團強大銷售資源、先進的制藥企業管理經驗，西藏藏醫學院藏藥有限公司已成為“正宗”傳統藏藥的代名詞。

      精品藏藥，太極制造！

一、企業質量簡介

       西藏藏醫學院藏藥有限公司（原西藏藏醫學院藏藥廠）始建于1995年，為西藏藏醫藥大學（我國培養高層次藏醫藥專業人才的唯一高等學府）校辦企業，注冊資本3120萬元。2013年1月，“西藏藏醫學院藏藥有限公司”成功加盟太極集團，同年被評為國家級“高新技術企業”。太極集團隸屬于重慶涪陵國資委，是全資的國營企業，擁有75個獨立核算單位，13家制藥廠。我們是最小的一家，但也是很有潛力的一家。因為是上市公司下屬企業，公司對質量管理更為嚴格。

         為了擴大生產規模，提升產品質量，2015年公司投資1.3億元在拉薩經濟技術開發區建設新廠， 新廠區包括前處理車間、藏藥飲片車間，制劑車間、質檢辦公綜合大樓等，同時，引進國內先進的制藥設備，設計年生產能力8億元。新廠區GMP車間內分為：一般控制區和D級潔凈區，根據生產工藝和產品質量要求，車間布局合理，工藝流向明晰。潔凈級別、氣流方向、壓差與溫濕度根據凈化要求合理控制。對空氣凈化系統按規定周期清潔維護，現運行狀態良好，符合GMP要求。純化水制水系統定期檢測，保證工藝用水的質量符合規定。新廠區于2015取得新版GMP證書并投入使用。

       通過GMP驗收以來，公司緊緊圍繞質量這個核心，以GMP規范日常管理，在監管中，把生產管理、質量管理作為落實GMP的關鍵，從原料進廠到投料生產、銷售的每個環節都有嚴格的質量控制，制定了原輔包的內控標準，按標準從評估合格的供應商購進，并嚴格按規程進行檢驗、入庫、放行和發放；中間產品、成品均有內控標準及放行制度；在生產環節上由現場QA對崗位操作規程、工藝規程的執行情況實施全過程監督；從人員、物料、設備、工藝多個環節防止混淆和交叉污染作為監控重點。QA對工藝控制點的監控情況以及對整批產品的工藝查證情況歸入批生產記錄。

       我公司有原、輔、包等材料約300種，我們從藏藥材的前處理、炮制、粉碎、混合到制丸生產，全部建立內控質量標準，內控標準均高于國家標準，并且嚴格執行，做到進廠物料批批檢驗。我們嚴格按照傳統的藏藥生產工藝進行藏藥生產，絕無違規添加、違規生產的情況，生產過程中執行嚴格的生產、質量監督。一直以來，質管部嚴把物料入廠關、半成品交接關、成品放行關，對所有出廠成品進行全檢，并按規定進行質量穩定性考察。另外配合銷售部，收集和整理客戶意見、建議及投訴，按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》定期報告藥品不良反應。

二、企業質量工作開展情況

公司質量實行“一把手”負責制，明確公司法人是質量第一責任人，質量職責是其首要職責，各單位的生產經營和利潤都必須以保證質量為前提。并將“基層員工”至單位“最高領導”各級人員及相關部門的質量職責用制度進行明確，做到人人有責，責任到人。

公司抓住研發、供應、生產、質檢、物流、銷售和監督七大環節，從組織機構、人員、職責、權限、資源，到質量制度、程序、標準、方法（操作規程），再到文件、記錄、信息、報表等各方面，建立了完整的質量管理體系，使每一項工作都必須符合標準，滿足保證產品質量的需求。

1、研發環節，產品質量的設計師

現代質量管理理論將產品質量的內涵延伸到了產品的研發階段，研發設計質量已經成了產品質量的先天性決定因素。公司依托太極集團、西藏藏醫學院，與西藏民族大學、成都中醫藥大學、江西中醫藥大學、重慶市中藥研究院等科研院所合作構筑強大研發體系，進行新藥研發、工藝技術改進、藏藥毒理藥理研究等研發活動，不斷擴充產品的理論基礎研究，提高產品的質量。

2、供應環節，優質產品的基礎

公司與一批信譽好、實力強的供應商建立長期戰略合作關系，一方面保證所需原料充足，另一方面從根本上保證藥材的質量穩定，特別是骨干品種的原料不僅質量上乘，還追求品質“道地”。

為了降低源頭質量風險，由供應、質量部門組成聯合采購小組，奔赴市場一線進行現場比質比價采購；年需求量大的品種實行定期招標采購，對于首次供貨的客戶或品種在供貨前，供應部門先將我公司質量標準對其進行宣傳，待對方掌握標準后再送貨。進廠物資一律實行供應商質量終身負責制，并簽訂質量保證協議。

公司定期或不定期組織相關部門對重點物料供應商的資質、資信、質量保證能力等進行實地評估，并將供應商的上游客戶質量情況也作為重要審核內容，不符合條件的進行淘汰。

3、生產環節，優質產品的締造者

以班組為核心的質量管理

班組是企業最小的組織細胞，抓好質量管理首先還得抓好班組建設，班組質量管理在企業質量管理中起著至關重要的作用。為了保證產品質量，公司提出了“以班組為核心的質量管理”，通過實施凝聚力工程、全員培訓計劃、拓展訓練、質量標桿班組和模范班組評比、班前會和班后會、QC小組活動等，凝聚人心，抓細節，抓落實，打造優秀的質量團隊。

4、質檢環節，產品質量把關的關鍵

在檢驗方面，重點抓好質量標準、檢驗規程的制定及儀器的維護保養、檢驗人員的培訓等工作。在產品不斷上量的情況下，經過反復驗證，摸索尋找快速準確的檢驗方法和檢測手段，來滿足生產需要。深入開展產品穩定性考察工作，科學評價和制定藥品有效期，同時保證產品在有效期內符合質量標準。加強大型精密檢驗儀器的維護保養，每名操作人員均嚴格按照每臺檢驗儀器的使用、維護和保養操作規程進行操作，儀器故障率低，準確性高，使用壽命長。所有檢驗人員均經過專業培訓，并考核合格后方能上崗。

5、物流環節，產品質量的守護神

按國家GMP規范要求,建立有適合各類藥品和物料儲存的標準庫房，分類分區存放，信息化管理，對在庫物資進行定期檢查、適時養護，確保在庫物資質量。在產品運輸環節，針對不同的產品選擇適合的運輸方式，同時簽定協議，保證運輸產品質量安全。

6、銷售環節，產品質量的終端

公司不僅提供“五星級”的售后服務，而且定期開展用戶滿意度測評工作，設立了售后服務部和質量服務中心，為患者提供用藥咨詢、指導；同時抽調廣大黨員干部和專業人員利用節假日，到藥店、診所進行現場用藥咨詢。建立了市場質量問題的快速反應機制，積極穩妥地解決市場上反映的質量問題，并將有價值的質量建議用于公司質量改進活動中，取得良好效果。

7、監督環節，產品質量的脊梁

建立了公司、車間、班組三級質量監督體系，由公司、車間專職QA和班組兼職QA組成，對各環節進行全程監控。建立了質量追溯和責任追究體系，明確了各級監督人員的職責并賦予一定的質量否決權，按月對其進行績效考核，促使其敢說敢管、仗義執言、有錯必糾。在監督人員監管的同時，還建立了全員參與質量防控的“民防體系”，共同構建了“無縫隙”的立體質量保證網絡。

8、持續質量改進是質量提升、企業發展的助推劑

在質量改進上，公司大力開展形式多樣的技術創新、質量改進活動，采用專業改進與群眾性改進相結合；日常改進與持續改進相結合；有形改進與無形改進相結合；促進改進工作深入持續開展。

公司從2014年開始大力開展群眾性質量管理QC小組活動，每年對取得的成果進行評審，對優秀成果進行表彰，同時通過多種形式對優秀成果進行推廣，讓成果發揮其最大的經濟及技術價值，對創新獨特及具有實用價值的成果，將申請專利。通過幾年的努力，現已取得QC成果8個，產生經濟效益近200萬元，為產品質量及廣大員工質量意識的提高做出了突出貢獻。

9、嚴格考核，獎懲分明

“令之以文，齊之以武”。嚴厲的處罰是質量意識的催化劑，公司建立了質量工作績效考核和責任追究制度，在績效考核方面，層層簽定《年度質量目標責任書》，納入經濟責任制績效考核。讓人人肩上有責任，人人頭上有目標，有效提高了各環節的工作質量，追求“用卓越的工作質量制造放心的產品質量”。

在責任追究方面，出臺了《質量事故管理辦法》、《風險津帖考核辦法》等管理制度，對造成質量事故的進行嚴肅的查處和責任追究，不僅進行經濟處罰，情節嚴重的還要對管理人員進行政處分。

公司的工作標準是零缺陷，只有通過嚴肅的處罰和考核，讓無形的質量意識用有形的工作質量來體現，讓模糊的質量意識與員工的工作績效結合起來，抓好質量才有希望。